Начало

Възложител: Специализирана болница за активно лечение по акушерство и гинекология - Майчин дом ЕАД

Уникален номер на поръчката: 00521-2024-0007

Предметът на настоящата обществена поръчка включва периодични доставки на медицински консумативи за нуждите на “СБАЛАГ - Майчин дом” ЕАД, за срок от 12 месеца, по пет обособени позиции, разпределени в групи и номенклатури, подробно описани в приложените технически спецификации. Предлаганите медицински консумативи, които са медицинските изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия да отговаря на изискванията на Закона за медицинските изделия, на Наредбата за съществените изисквания за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2 ал.1 т.3 от Закона за медицинските изделия,  на Директива 93/42/ЕИО или на Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия, на  международен стандарт за управление на качеството за медицински изделия БДС EN ISO 13485:2016 или еквивалентни. Медицинските изделия по смисъла на ЗМИ задължително да имат маркировка съгласно българското законодателство с наличие на съответната „СЕ“ маркировка в приложимите случаи, с обозначени производител, партиден номер, дата на производство и срок на годност. Доставките на медицински изделия се извършват в болничната аптека или в склада на болницата въз основа на писмени заявки, в срок до 48 часа от датата на изпращане на заявката, а при спешна заявка за малки количества – в рамките на същия работен ден. Доставяните медицински изделия трябва да притежават остатъчен срок на годност не по-малко от 70% от обявения върху опаковката към датата на доставката им и да бъдат доставяни в оригинална опаковка на производителя. В случай, че доставяните медицински изделия са внесени от трети държави спрямо ЕС и Европейското икономическо пространство, върху опаковките и в инструкциите за употреба трябва да бъде допълнително изписано името и адресът на упълномощения представител и на вносителя, съгласно ЗМИ.

URL: https://app.eop.bg/today/380118